دینا / تجاری / سایر موضوعات تجاری / واردات تجهیزات پزشکی

واردات تجهیزات پزشکی

ارتباط با ما

درصورتی که برای مشاوره در تمامی زمینه های ذکر شده در سایت، به دانش چندین ساله ما در این زمینه نیاز داشتید می توانید با شماره تلفن 9099075303 ( تماس با تلفن ثابت از سراسر کشور و به ازای هر دقیقه 290000 ریال ) در ارتباط باشید. سایت مشاوره دینا یک مرکز خصوصی و غیرانتفاعی است و به هیچ ارگان دولتی و خصوصی دیگر اعم از قوه قضاییه ، کانون وکلا ، کانون کارشناسان رسمی دادگستری و .... هیچگونه وابستگی ندارد.
جهت ارئه انتقادات، پیشنهادات و شکایات با شماره تلفن 54787900-021 تماس حاصل فرمایید.

logo-samandehi

تمامی حقوق این سایت متعلق به دینا می باشد ©

تماس از کل کشور : ۳ ۰ ۳ ۵ ۷ ۰ ۹ ۹ ۰ ۹
همه روزه حتی ایام تعطیل از :  ۸ صبح   الی ۱  شب

صفر تا صد دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی و ترخیص آن از گمرک، بدین صورت بوده که متقاضی باید، با ثبت نام در سامانه غذا و دارو و سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی، اقدام به درخواست کد IRC و مجوز واردات تجهیزات نماید و پس از دریافت مجوز با اخذ مجوز از گمرک و پرداخت هزینه ترخیص کالا، اقدام به وارد کردن کالای مورد نظر خود، به بازار کند.

 

واردات و صادرات، یکی از پرسود ترین حوزه های تجارت است که اغلب تجار به آن، گرایش داشته و تمایل دارند تا در حیطه آن، فعالیت نمایند. از آنجا که این امر، از حساسیت بسیار بالایی برخوردار است و نقش پررنگی در اقتصاد و بعضا، سلامت جامعه دارد، قانون گذار، نسبت به این حوزه، به ویژه واردات برخی کالا ها، با سخت گیری و دقت نظر بیشتری، اقدام می نماید.

از جمله کالاهایی که به دلیل سودآوری بالا، همواره، مورد توجه وارد کنندگان بوده و هست و قانون گذار نیز به دلیل ارتباط مستقیم آن با سلامت افراد، نسبت به آن، سخت گیری دارد، کالاهای مربوط به تجهیزات پزشکی می باشد. با توجه به اینکه واردات تجهیزات پزشکی، شرایط بخصوصی داشته و صرفا، برخی افراد واجد شرایط، موفق به اخذ و دریافت مجوز آن می گردند، ضروری است تا از تشریفات و شرایط دریافت این مجوز، آگاه بود.

از این رو در مقاله حاضر، قصد داریم، صفر تا صد شرایط واردات تجهیزات پزشکی را بررسی کرده و نحوه دریافت مجوز واردات این تجهیزات، همچنین، مراحل و نحوه واردات این کالا ها، پس از اخذ مجوز را توضیح داده و بگوییم که مدارک و هزینه های انجام این امر، چگونه است.

مراحل و نحوه واردات تجهیزات پزشکی

با توجه به اینکه کشور ایران، هنوز، در زمینه تولید برخی تجهیزات، من جمله، تجهیزات پزشکی، خودکفا نشده است، واردات تجهیزات پزشکی، یکی از فعال ترین حوزه های واردات است و با توجه به سود بسیار زیادی که دارد، تاجر های بسیاری، به این امر، تمایل داشته و فعالیت تجاری خود را به این حیطه اختصاص می دهند.

از آنجا که این تجهیزات، نقش پررنگی بر سلامت افراد جامعه دارد، ضروری است وارد کنندگان، از شرایط دریافت واردات تجهیزات پزشکی، برخوردار باشند و دولت، سخت گیری بسیاری در این خصوص، اعمال می دارد و به تجاری که از این شرایط برخوردار نباشند، اجازه وارد کردن تجهیزات پزشکی را نمی دهند. صفر تا صد شرایط واردات تجهیزات پزشکی، به شرح زیر است:

 اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی.

اخذ مجوز واردات و صادرات، از سامانه جامع تجارت ایران.

برخوداری از مدارک لازم برای اخذ مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی.

برخورداری از مدارک مثبت ثبت شرکت، در سامانه جامع ثبت شرکت ها، در صورتی که متقاضی واردات، شرکت تجاری است.

برخورداری از کد IRC که شناسه یکتای کالای سلامت محور یا شماره شناسه مشترک برای محصولات دارویی، تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی می باشد.

تعیین ناظر فنی یا همان مدیر فنی تائید شده توسط کمیته تجهیزات پزشکی، به منظور انجام نظارت علمی و قانونی، بر فرآیند واردات دستگاه ها و تجهیزات پزشکی توزیع آن ها، از سوی وارد کننده.

همخوانی کامل مستندات ارائه شده با کالای وارداتی.

پرداخت هزینه های مربوط به واردات لوازم پزشکی.

پس از توضیح در خصوص شرایط واردات تجهیزات پزشکی، در ادامه، قصد داریم تا در خصوص صفر تا صد دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی توضیح دهیم و مراحل واردات آن، از طریق گمرک را بگوییم.

مراحل و نحوه واردات تجهیزات پزشکی

با توجه به اینکه کشور ایران، هنوز، در زمینه تولید برخی تجهیزات، من جمله، تجهیزات پزشکی، خودکفا نشده است، واردات تجهیزات پزشکی، یکی از فعال ترین حوزه های واردات است و با توجه به سود بسیار زیادی که دارد، تاجر های بسیاری، به این امر، تمایل داشته و فعالیت تجاری خود را به این حیطه اختصاص می دهند.

از آنجا که این تجهیزات، نقش پررنگی بر سلامت افراد جامعه دارد، ضروری است وارد کنندگان، از شرایط دریافت واردات تجهیزات پزشکی، برخوردار باشند و دولت، سخت گیری بسیاری در این خصوص، اعمال می دارد و به تجاری که از این شرایط برخوردار نباشند، اجازه وارد کردن تجهیزات پزشکی را نمی دهند. صفر تا صد شرایط واردات تجهیزات پزشکی، به شرح زیر است:

 اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی.

اخذ مجوز واردات و صادرات، از سامانه جامع تجارت ایران.

برخوداری از مدارک لازم برای اخذ مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی.

برخورداری از مدارک مثبت ثبت شرکت، در سامانه جامع ثبت شرکت ها، در صورتی که متقاضی واردات، شرکت تجاری است.

برخورداری از کد IRC که شناسه یکتای کالای سلامت محور یا شماره شناسه مشترک برای محصولات دارویی، تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی می باشد.

تعیین ناظر فنی یا همان مدیر فنی تائید شده توسط کمیته تجهیزات پزشکی، به منظور انجام نظارت علمی و قانونی، بر فرآیند واردات دستگاه ها و تجهیزات پزشکی توزیع آن ها، از سوی وارد کننده.

همخوانی کامل مستندات ارائه شده با کالای وارداتی.

پرداخت هزینه های مربوط به واردات لوازم پزشکی.

پس از توضیح در خصوص شرایط واردات تجهیزات پزشکی، در ادامه، قصد داریم تا در خصوص صفر تا صد دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی توضیح دهیم و مراحل واردات آن، از طریق گمرک را بگوییم.

مراحل و نحوه واردات تجهیزات پزشکی

با توجه به اینکه کشور ایران، هنوز، در زمینه تولید برخی تجهیزات، من جمله، تجهیزات پزشکی، خودکفا نشده است، واردات تجهیزات پزشکی، یکی از فعال ترین حوزه های واردات است و با توجه به سود بسیار زیادی که دارد، تاجر های بسیاری، به این امر، تمایل داشته و فعالیت تجاری خود را به این حیطه اختصاص می دهند.

از آنجا که این تجهیزات، نقش پررنگی بر سلامت افراد جامعه دارد، ضروری است وارد کنندگان، از شرایط دریافت واردات تجهیزات پزشکی، برخوردار باشند و دولت، سخت گیری بسیاری در این خصوص، اعمال می دارد و به تجاری که از این شرایط برخوردار نباشند، اجازه وارد کردن تجهیزات پزشکی را نمی دهند. صفر تا صد شرایط واردات تجهیزات پزشکی، به شرح زیر است:

 اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی.

اخذ مجوز واردات و صادرات، از سامانه جامع تجارت ایران.

برخوداری از مدارک لازم برای اخذ مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی.

برخورداری از مدارک مثبت ثبت شرکت، در سامانه جامع ثبت شرکت ها، در صورتی که متقاضی واردات، شرکت تجاری است.

برخورداری از کد IRC که شناسه یکتای کالای سلامت محور یا شماره شناسه مشترک برای محصولات دارویی، تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی می باشد.

تعیین ناظر فنی یا همان مدیر فنی تائید شده توسط کمیته تجهیزات پزشکی، به منظور انجام نظارت علمی و قانونی، بر فرآیند واردات دستگاه ها و تجهیزات پزشکی توزیع آن ها، از سوی وارد کننده.

همخوانی کامل مستندات ارائه شده با کالای وارداتی.

پرداخت هزینه های مربوط به واردات لوازم پزشکی.

پس از توضیح در خصوص شرایط واردات تجهیزات پزشکی، در ادامه، قصد داریم تا در خصوص صفر تا صد دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی توضیح دهیم و مراحل واردات آن، از طریق گمرک را بگوییم.

 

مدارک لازم برای واردات تجهیزات پزشکی

پس از اینکه در قسمت های قبلی مقاله، گفتیم صفر تا صد شرایط دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی، چیست؛ در این بخش از مقاله، قصد داریم تا در خصوص مدارک لازم برای انجام این امر توضیح دهیم و بگوییم که متقاضی دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی، باید از چه مدارکی، برخوردار باشد. این مدارک عبارتند از:

کارت بازرگانی که برای دریافت آن، می توان از طریق سامانه دریافت کارت بازرگانی، به آدرس cscs.chambertrust.ir اقدام نمود.

مدارک مربوط به نامه نمایندگی که از کمپانی سازنده دستگاه و تجهیزات پزشکی اخذ شده است و مدارک مثبت ثبت نمایندگی، در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی.

برچسب کالا یا لیبل و کاتالوگ کالا.

گواهی اثبات کننده فروش و استفاده تجهیزات وارداتی، در کشور سازنده.

کد GTIN که شناسه جهانی کالای تجاری است.

گواهی های FDA (گواهی سازمان جهانی دارو و غذای امریکا)؛ CE( مجوز استاندارد اروپا)؛ ISO (گواهی ایزو).

پروفرما اینویس که در واقع همان پیش فاکتور است و از تامین کننده اخذ می شود.

آنالیز یا تست ریپورت که سندی است که توسط شرکت بازرسی کالا صادر می گردد و کمیت و کیفیت کالا و مطابقت آن با معیارهای استاندارد را مشخص و تایید می نماید.

تعهد خدمات پس از فروش، در خصوص تجهیزات وارداتی پزشکی. 

کد تعرفه گمرکی یا HS Code، یکی از مهم ترین مدارک ترخیص کالا از گمرک است که علاقمندان به کسب اطلاعات بیشتر در خصوص این کد می توانند، نسبت به مطالعه مقاله ای که در زیر، در قسمت بیشتر بخوانید مقاله آمده است، اقدام کنند.

 

هزینه واردات تجهیزات پزشکی

پس از صحبت از صفر تا صد شرایط دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی و مراحل ترخیص کالا از گمرک، در این بخش از مقاله، قصد داریم تا هزینه واردات تجهیزات پزشکی را مورد بررسی قرار دهیم و بگوییم که آیا، این هزینه ها، یک هزینه ثابت است یا بسته به نوع کالا و شرایط و مراحلی که باید طی شود، تغییر می کند. هزینه واردات تجهیزات پزشکی، یک هزینه ثابت نیست و تحت تاثیر فاکتورهای مختلفی قرار دارد اما، در کل، شامل پرداخت هزینه های زیر می گردد:

هزینه بازرسی کیفی، هزینه خدمات حمل و نقل، هزینه بیمه باربری، هزینه بازرسی کالا، هزینه انبارداری.

هزینه مربوط به حقوق ورودی کالا و سود بازرگانی.

هزینه های گمرکی که شامل مواردی از قرار هزینه صدور ترخیصیه کشتیرانی؛ هزینه حق توقف کالا در انبار تا صدور ترخیصیه؛ هزینه وثیقه کانتینر؛ قبض انبار الکترونیکی؛ پرینت اظهارنامه، لاک و مهر؛ هزینه آزمایشگاه، درصورتی که کالا اجبار به آزمایشگاه داشته باشد؛ هزینه گواهی استاندارد؛ هزینه انبارداری و صدور بیجک، بر اساس جدول شرکت های انبارهای عمومی؛ هزینه فیش ثبت سفارش بازرگانی، معادل پنج در هزار مبلغ پروفرما(پیش فاکتور) و هزینه های مربوط به دستمزد ترخیص کالا از گمرک می باشد.

برای دریافت اطلاعات بیشتر در خصوص دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی در کانال تلگرام حقوق تجاری عضو شوید. کارشناسان مرکز مشاوره حقوقی دینا نیز آماده اند تا با ارائه خدماتی در زمینه مشاوره حقوقی تلفنی دینا به سوالات شما عزیزان پیرامون دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی پاسخ دهند.